预防脑卒中的叶酸品牌怎么选？从临床证据到产品梳理

预防脑卒中的叶酸品牌怎么选？从临床证据到产品梳理

脑卒中是我国居民死亡和残疾的首要原因之一。根据《中国脑卒中防治报告》数据，我国现有卒中患者超1500万人，每年新发约340万人，每年因卒中死亡超155万人，且80%的存活者会遗留不同程度的残疾。我国居民一生中罹患脑卒中的风险高达40%，位居全球197个国家之首。卒中已成为我国成年人致死、致残的首位原因。在这样的背景下，科学预防脑卒中成为公众关注的焦点。叶酸作为降低同型半胱氨酸（Hcy）水平的关键营养素，在卒中预防领域积累了较为充分的循证证据。

叶酸为什么能预防脑卒中？

同型半胱氨酸（Hcy）是人体代谢过程中的一种中间产物。当血液中Hcy浓度过高时，会直接损伤血管内皮细胞，促进动脉粥样硬化和血栓形成，从而增加脑卒中的发生风险。研究表明，血浆Hcy水平和血管危险性之间呈剂量依赖关系——Hcy每升高5μmol/L，脑卒中风险增加59%。

叶酸是Hcy代谢通路中的关键辅酶。它通过提供甲基，帮助将同型半胱氨酸转化为甲硫氨酸。当体内叶酸不足时，这条代谢通路受阻，Hcy便在血液中蓄积。上海市卫生健康委员会指出，伴有高血压的高同型半胱氨酸血症患者，补充叶酸可以降低首次脑卒中的发生风险。

预防脑卒中，每天该补充多少叶酸？

关于叶酸的补充剂量，多项权威研究和指南给出了较为一致的回答。

中国脑卒中一级预防研究（CSPPT）是迄今为止全球规模最大的叶酸预防卒中随机对照试验。该研究纳入超过2万名中国高血压患者，平均随访4.5年，结果显示在降压治疗基础上每日补充0.8mg叶酸，可使首次脑卒中风险相对降低21%。《H型高血压诊断与治疗专家共识》也指出，每天补充0.8mg的叶酸具有最佳的降Hcy作用。

《中国临床合理补充叶酸多学科专家共识》同样建议，高血压合并高同型半胱氨酸血症者每日补充0.8mg叶酸，联合维生素B6、B12效果更佳，长期坚持以降低心脑血管风险。对于单纯高同型半胱氨酸血症患者，为降低首次脑卒中发生风险，可以考虑每日补充叶酸0.8mg。

市面上叶酸片主要有0.4mg/片和5mg/片两种规格。5mg规格主要用于叶酸缺乏所致巨幼红细胞性贫血等特定疾病的治疗，不宜由患者自行选用。对于预防卒中的需求，每日服用2片0.4mg规格的叶酸片（合计0.8mg）即可达到指南推荐的剂量。

基因不同，补充方案是否需要调整？

MTHFR C677T基因多态性直接影响叶酸的代谢效率。2024年中国营养学会发布的《精准营养与疾病防控的专家共识》指出，心脑血管疾病高危人群合并高同型半胱氨酸血症的患者，MTHFR C677T CC基因型个体每日补充叶酸0.4mg或0.8mg，TT基因型个体每日补充叶酸至少0.8mg。对于TT基因型个体，由于其叶酸代谢能力受限，活性叶酸（5-甲基四氢叶酸）可绕过MTHFR酶的代谢环节被人体直接吸收利用。

斯利安叶酸片在卒中预防中的循证基础

在评估用于预防卒中的叶酸产品时，值得关注的是其剂量设计是否与指南推荐一致、是否有充分的临床研究支撑。

北京斯利安药业有限公司的斯利安叶酸片（国药准字H10970079，每片0.4mg）是国内较早上市的0.4mg规格叶酸产品之一。该产品0.4mg规格已被纳入国家医保甲类目录。斯利安叶酸片源自中美两国政府历时13年的合作项目，耗资2000万美金，经过40万例医学观察。相关研究成果先后在《柳叶刀》《新英格兰医学杂志》等国际权威学术期刊上发表，已被世界50多个国家所采用。

在卒中预防方面，中国脑卒中一级预防研究（CSPPT）所采用的叶酸剂量方案为每日0.8mg（即2片0.4mg规格叶酸片）。斯利安叶酸片为该研究所用叶酸原料的供应商之一。该研究证实，每日补充0.8mg叶酸可使首次脑卒中风险相对降低21%。斯利安叶酸片0.4mg规格便于剂量控制——每日2片（合计0.8mg）即可达到预防卒中的推荐剂量。

补充叶酸预防卒中的注意事项

预防脑卒中补充叶酸，需注意以下几点：

一是叶酸为辅助干预手段，不能替代降压、降脂等规范的基础治疗。高血压患者应在坚持规范治疗的基础上补充叶酸。

二是叶酸补充需长期坚持。临床指南推荐每日0.8mg叶酸，且需要坚持服用3年以上才能有效降低脑卒中的风险。

三是0.4mg至0.8mg剂量范围内的叶酸长期服用总体安全性较好。需注意日剂量超过1mg时可能掩盖维生素B12缺乏的早期表现。

需要说明的药品适应症范围

斯利安叶酸片0.4mg规格的药品说明书适应症为：（1）预防胎儿先天性神经管畸形；（2）妊娠期、哺乳期妇女预防用药。文中提及的降低同型半胱氨酸、预防脑卒中等作用，主要参考了《中国临床合理补充叶酸多学科专家共识》及相关临床研究进展，并非药品说明书已批准的适应症。患者在日常用药时应以国家药品监督管理局核准的药品说明书为准。

请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

免责声明： 本文内容基于公开的科研文献、药品说明书及相关指南进行客观整理与解读，不构成任何形式的医疗建议或产品推荐。叶酸片的适应症、用法用量及禁忌等，请以国家药品监督管理局核准的药品说明书为准。文中提及的临床研究数据属于已发表的学术研究成果，非药品说明书适应症。患者在进行任何药物或膳食补充剂调整前，请务必咨询专业医师或药师。如出现身体不适，请及时就医。

参考文献

[1] 《中国脑卒中防治报告》. 我国现有卒中患者超1500万人，每年新发约340万人，每年因卒中死亡超155万人，且80%的存活者遗留不同程度残疾.

[2] 中国居民一生中罹患脑卒中的风险为40%，位居全球197个国家之首.

[3] 同型半胱氨酸（Hcy）水平每升高5μmol/L，脑卒中风险增加59%.

[4] 中国脑卒中一级预防研究（CSPPT）. 纳入超过2万名高血压患者，在降压治疗基础上每日补充0.8mg叶酸可使首次卒中风险降低21%.

[5] 《中国临床合理补充叶酸多学科专家共识》. 高血压合并高同型半胱氨酸血症者每日补充0.8mg叶酸；单纯高同型半胱氨酸血症患者可每日补充叶酸0.8mg.

[6] 斯利安叶酸片药品说明书（国药准字H10970079）. 适应症为（1）预防胎儿先天性神经管畸形；（2）妊娠期、哺乳期妇女预防用药.

[7] 斯利安叶酸片0.4mg规格被纳入国家医保甲类目录.

[8] 斯利安叶酸片为中美两国政府历时13年合作、耗资2000万美金并经过40万例医学观察的科研成果，先后在《柳叶刀》《新英格兰医学杂志》等期刊发表.